Verschil tussen food grade en medische siliconen

Belangrijkste verschil - Food Grade versus medische siliconen
 

De vraag naar siliconenrubber is de afgelopen decennia zeer snel toegenomen vanwege zijn uitstekende eigenschappen. Deze eigenschappen zijn te wijten aan de ongewone moleculaire structuur van de polymeerskelet met siliciumatomen afgewisseld met zuurstofatomen. De siliciumzuurstofkoppeling lijkt op de koppeling in kwarten en glas. Vanwege deze koppelingen vertoont silicium uitstekende hittebestendige eigenschappen in vergelijking met andere elastomeren. Een andere reden voor deze hoge warmteweerstand is de hoge bindingsenergie van silicium-zuurstofbindingen in vergelijking met enkelvoudige koolstof-koolstofbindingen. Een ander voordeel van het hebben van anorganische silicium-zuurstof dubbele bindingen is de schimmelresistentie en knaagdierafstotende eigenschappen, wat siliciumrubber geschikt maakt voor gebruik in vele voedselkwaliteittoepassingen. Silicium heeft ook een hoge permeabiliteit voor gassen en hoge samendrukbaarheid. Bovendien is siliciumrubber zeer goed bestand tegen oxidatieve aanvallen door ozon en ultraviolet, vooral bij hogere temperaturen. Deze eigenschap verbetert uiteindelijk zelfs bij hoge temperaturen de levensduur. Bovendien vertoont siliciumrubber goede trekeigenschappen en heeft het een lage glasovergangstemperatuur. Vanwege deze uitstekende eigenschappen kan siliconenrubber worden gebruikt in een breed temperatuurbereik van -100 ° C tot 200 ° C. Omdat siliconenrubber geurloos, smaakloos en niet-toxisch is, wordt het gebruikt voor de productie van veel voedselproducten en producten van medische kwaliteit. Het belangrijkste verschil tussen food grade en medische siliconen is hun gebruik; Food-grade siliconen worden gebruikt voor de productie van contactproducten met levensmiddelen, terwijl siliconen van medische kwaliteit worden gebruikt voor de vervaardiging van farmaceutische producten en implantatieapparaten..

INHOUD

1. Overzicht en belangrijkste verschil
2. Wat is Food Siliconen
3. Wat is medische siliconenkwaliteit
4. Vergelijking zij aan zij - Food Grade versus medische siliconen in tabelvorm
5. Samenvatting

Wat is Food Siliconen?

Siliconenrubber is op grote schaal toegepast als een voedsel-kwaliteit materiaal in vele toepassingen, in tegenstelling tot andere elastomeren in de wereld vanwege zijn uitzonderlijke zuiverheid, geurloze, niet-toxische, niet-corrosieve en inerte eigenschappen. Gewoonlijk moeten alle siliciumproducten die in contact komen met levensmiddelen voldoen aan de beschikbare voedselstandaardregels die door verschillende landen / regio's zijn geïntroduceerd. Dergelijke voorschriften omvatten de bestaande EU-wetgeving en -richtlijnen, de resolutie van de Raad van Europa over siliconen, de Duitse aanbeveling XV van het BfR en de voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Figuur 01: Silicon keukengerei

De beoordeling van de veiligheid van siliconenmaterialen en -artikelen voor voedseltoepassingen kan worden gedaan door potentiële migranten van siliconenproducten, multi-element semi-kwantitatieve inductief gekoppelde plasma-scan, identificatie van migranten, FDA-voorschriften voor Rubbers, bepaling van specifieke elementen en formaldehyde met vingerafdrukken te nemen. en bepaling van soorten met laag molecuulgewicht met behulp van GC-MS en LC-MS instrumentatie. Meestal is het aanbevolen om voor voedselcontact toepassingen platina-gekatalyseerde uithardingssystemen voor siliconenrubbers te gebruiken. Daarnaast wordt post-curing ook aanbevolen voor contact met levensmiddelen om de mechanische eigenschappen te verbeteren en vooral om de vluchtige bijproducten te verwijderen die zijn afgeleid van chemische verbindingen en laagmoleculaire componenten. Sommige toepassingen van siliconen voor levensmiddelenkwaliteit omvatten bakvormen, ijsblokjesbakken, handvatten van keukenmessen, gardes, lepels en ander keukengerei en afdichtingen en o-ringen in contact met voedingsmiddelen.

Wat is medische siliconenkwaliteit?

Siliconenrubbers van medische kwaliteit zijn de meest toegepaste synthetische rubber van alle synthetische elastomeren in permanent geïmplanteerde sub-huidhulpmiddelen vanwege hun niet-toxische en inerte gedrag. Hoewel bepaalde vulstoffen en vulkanisatiemiddelen worden gebruikt bij de vervaardiging van siliconenrubber, bevatten de rubbers geen grote verscheidenheid aan additieven als compoundeerbestanddelen, die worden gebruikt bij organische rubberbereidingsprocessen. Er zijn twee soorten siliconen van medische kwaliteit: soorten kamer-temperatuur-vulkaniserend en soorten die warmte-vulkaniseren. De term 'medische kwaliteit' wordt toegepast op de siliconen die aan drie vereisten voldoen;

(a) een lange geschiedenis van succesvolle implantatie bij zowel dieren als mensen,

(b) vervaardigd onder goede farmaceutische vervaardigingsomstandigheden,

(c) kwaliteitscontrole voor medische toepassingen.

Door platina gekatalyseerde uithardingssystemen worden aanbevolen voor siliconenrubberproducten van medische kwaliteit. Het uitharden van peroxide wordt niet aanbevolen omdat het na het uitharden zuurresten achterlaat of laat bloeien. Siliconen van medische kwaliteit worden gebruikt voor het maken van voedingsslangen, katheters, implantaten voor langdurig en kortdurend gebruik, afdichtingen en pakkingen, spuitzuigers, littekenbehandeling siliciumplaten, gels, condooms, menstruatiecups, ademhalingsmaskers. enz. In de Verenigde Staten worden geïmplanteerde apparaten met siliconen van medische kwaliteit gereguleerd door het Centrum voor Apparaten en Radiologische Gezondheid (CDRH) volgens de FDA-voorschriften. Bovendien is er een Europees regelgevingskader voor medische hulpmiddelen voor medische siliconen.

Figuur 02: siliconenborstimplantaten

Wat is het verschil tussen food grade en medische siliconen?

Food Grade versus medische siliconen
Food-grade siliconen worden gebruikt voor de productie van producten die met levensmiddelen in aanraking komen.	Siliconen van medische kwaliteit worden gebruikt voor de vervaardiging van farmaceutische producten en implantaten.
Regelgevende instanties
Food-grade siliconen wordt gereguleerd door de FDA, BfR en EU-regelgeving.	Medische siliconen is gereguleerd door de FDA en EU-regelgeving.

Samenvatting - Food Grade versus medische siliconen

Zowel siliconenproducten van medische kwaliteit als medische kwaliteit worden vervaardigd volgens kwaliteitscontroleprocedures om te voldoen aan de bestaande voorschriften zoals FDA, BfR, EU, enz. De geurloze, niet-toxische, inerte, hoge temperatuurstabiliteit en chemische weerstand zijn de belangrijke eigenschappen van siliconenrubber die het mogelijk maken om ze te gebruiken in contact met voedingsmiddelen en medische toepassingen. Het door platina gekatalyseerde uithardingssysteem wordt aanbevolen voor beide siliconenkwaliteiten. Beide graden zorgen ervoor dat er geen schade is voor mens en milieu, en faciliteert biocompatibiliteit.

PDF-versie van Food Grade versus medische siliconen downloaden

U kunt de PDF-versie van dit artikel downloaden en gebruiken voor offline doeleinden, zoals per citaatnotitie. Download hier de PDF-versie Difference Between Food Grade en Medical Grade Silicone

Referenties:

1. Rudnick, L. R. (red.). (2013). Synthetische stoffen, minerale oliën en biobased glijmiddelen: chemie en technologie. CRC-pers.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Chemie en eigenschappen.
3. Braley, S. (1970). De chemie en eigenschappen van de medische siliconen. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Afbeelding met dank aan:

1. "Siliconen gietlepels" door OttawaAC - Eigen werk (CC BY-SA 3.0) via Commons Wikimedia
2. "Met siliconengel gevulde borstimplantaten" (Public Domain) via Commons Wikimedia