Granulatie is het proces van het produceren van granen of korrels. De grootte van een korrel ligt typisch in het bereik van 0,2 - 4,0 mm. Deze term wordt vaak gebruikt in de farmaceutische industrie, omdat granulatie het proces is dat wordt gebruikt bij de productie van tabletten. Er zijn drie soorten granulaten als droge granulatie, natte granulatie en directe menging. Het belangrijkste verschil tussen droge en natte granulatie is dat droge granulatie is de vorming van korrels zonder gebruik te maken van een vloeibare oplossing, terwijl natte granulatie de vorming van korrels is door het toevoegen van een granuleervloeistof.
1. Wat is droge granulatie
- Definitie, proces
2. Wat is natte granulatie
- Definitie, proces
3. Wat is het verschil tussen droge en natte granulatie
- Vergelijking van belangrijke verschillen
Belangrijkste termen: Droge granulatie, ethanol, granulatie, korrel, isopropanol, farmaceutisch, rolpers, tablet, tabletpers, natte granulatie
Droge granulatie is een proces waarbij geen vloeibare component wordt gebruikt in de granuleformatie. Dit wordt gedaan voor verbindingen die extreem gevoelig zijn voor vocht en warmte. Aangezien er geen vloeistof wordt gebruikt, vereist het proces verdichten en verdichten van de fijn verpoederde verbinding om deze in korrels om te zetten.
Bij droge granulatie worden korrels onder hoge druk gevormd. Het poeder van de verbinding wordt geaggregeerd onder gebruikmaking van een hoge druk. Droge granulatie wordt gedaan met een tabletpers (zwaaiende / high-shear mixer-granulators) of rolverdichters. De droge granulatie kan op twee verschillende manieren worden gedaan:
Figuur 1: Tabletbediening
Grote tabletten worden gemaakt via droge granulatie met behulp van een tabletteerpers voor zwaar gebruik. Continue vellen worden geproduceerd met rolverdichters, door het poeder door twee rollen te persen. De tabletpers geeft echter mogelijk geen tabletten met een uniforme dichtheid; dit komt omdat het poeder niet voldoende natuurlijke stroom heeft omdat er geen oplosmiddel is. Maar bij het produceren van doorlopende vellen, gebruiken de walsverdichters specifieke systemen die het poeder consequent door twee walsen kunnen voeren. Dit levert een uniform vel op. Wanneer het vel compact genoeg is, kan het worden gebruikt voor tabletcompressie na het doorlopen van het juiste malen en het uiteindelijke mengen.
Natte granulatie is het proces waarbij de vorming van granules wordt uitgevoerd door een granuleervloeistof toe te voegen. Hier wordt een granuleervloeistof gebruikt voor het samenvoegen van poederdeeltjes. De vloeistof die hier wordt gebruikt, is echter in wezen vluchtig en niet-toxisch. Het moet vluchtig zijn omdat alleen een vluchtige vloeistof gemakkelijk kan worden verwijderd door het eindproduct te drogen. Het moet niet-toxisch zijn omdat deze granulatie wordt gebruikt bij de productie van tabletten die worden gebruikt voor de behandeling van bepaalde ziekten.
De vloeistoffen die vaak worden gebruikt als granuleervloeistof omvatten water, ethanol en isopropanol. Soms worden deze oplossingen ook in combinatie gebruikt. Wanneer water in dit proces wordt gebruikt, kan water met het poeder worden gemengd, waardoor verbindingen tussen poederdeeltjes worden gevormd. Maar als de korrel uit elkaar valt wanneer deze is gedroogd, is water geen geschikte granulatievloeistof. Daarom wordt een bonder ook samen met water gebruikt.
Bij de traditionele methode wordt de natte massa door een zeef geperst om korrels te produceren die vervolgens worden gedroogd. Wanneer watergevoelige geneesmiddelen worden geproduceerd, wordt een organisch oplosmiddel gebruikt op de plaats van water. Natte granulering heeft de voorkeur dan directe samendrukking tot tabletten omdat directe compressie de vernietiging van actieve componenten in het poeder kan veroorzaken.
Droge granulatie: Droge granulatie is het proces van vorming van korrels zonder gebruik van een vloeibare oplossing.
Natte granulatie: Natte granulatie is het proces van het vormen van korrels door een granulatievloeistof toe te voegen.
Droge granulatie: Droge granulatie omvat de directe compressie van een fijngemalen poeder.
Natte granulatie: Natte granulatie omvat het mengen van het poeder met een granuleervloeistof, gevolgd door forceren door een zeef om tabletten te maken.
Droge granulatie: Droge granulatie vereist fijn verpoederde verbinding en tabletpersen of walsverdichters.
Natte granulatie: Natte granulering vereist poederdeeltjes, een granuleervloeistof en een zeef.
Droge granulatie: Droge granulatie is vereist bij de productie van tabletten van sterk vocht- en warmtegevoelige verbindingen.
Natte granulatie: Natte granulatie is vereist om de vernietiging van actieve componenten in het poeder te voorkomen.
Granulatie is een belangrijk proces dat wordt gebruikt bij de productie van tabletten in de farmaceutische industrie. Er zijn drie hoofdtypen granulaten gebruikt. Droge granulatie en natte granulatie zijn er twee van. Het belangrijkste verschil tussen droge granulatie en natte granulatie is dat droge granulatie het proces van vorming van korrels is zonder gebruik te maken van een vloeibare oplossing, terwijl natte granulatie het proces is van het vormen van korrels door toevoeging van een granuleervloeistof.
1. "Granulatie (proces)." Wikipedia, Wikimedia Foundation, 9 januari 2018, hier beschikbaar.
2. "Natte granulatie voordelen en nadelen biologie essay." UKEssays, hier beschikbaar.
1. "Tablet-persanimatie" door Jeff Dahl - eigen werk (GFDL) via Wikimedia Commons
2. "Vier kleuren pillen" door Ragesoss - Eigen werk (CC BY-SA 3.0) via Commons Wikimedia