Merknaam Geneesmiddelen versus generieke geneesmiddelen
Share
Generieke medicijnen hebben dezelfde actieve ingrediënt (en) als hun equivalent merknaam drugs. Ze hebben ook dezelfde effecten, dosering, bijwerkingen en risico's, maar generieke geneesmiddelen zijn doorgaans aanzienlijk goedkoper dan hun merknaamalternatieven.
Wanneer een medicijn voor het eerst wordt ontwikkeld, bestaat meestal alleen een merknaamversie. Wanneer het patent van dat bedrijf op het medicijn echter opraakt, kunnen andere bedrijven hetzelfde medicijn onder een generieke naam verkopen.
Generieke geneesmiddelen moeten er anders uitzien dan de merknaam. Dit betekent dat ze kunnen verschillen in grootte, vorm, kleur en markeringen. Ze hebben ook verschillende inactieve ingrediënten dan het merkgeneesmiddel, omdat het therapeutische effect van een medicijn alleen afkomstig is van het actieve ingrediënt.
Vergelijkingstabel
| Merknaam Geneesmiddelen | Generieke geneesmiddelen | |
|---|---|---|
| Beschikbaarheid | Eerst beschikbaar (voordat generieke geneesmiddelen beschikbaar komen) | Alleen beschikbaar als het patent op is |
| Kosten | Duurder | 80-85% goedkoper |
Inhoud: Merknaam Drugs versus generieke geneesmiddelen
- 1 Prijzen
- 2 Kwaliteit
- 3 Risico's
- 3.1 Zijn generieke geneesmiddelen even effectief als de merkgeneesmiddelen?
- 3.2 Risico's met niet-actieve ingrediënten
- 4 rechtszaken
- 5 gemeenschappelijke merken / generieken
- 6 Referenties
Met kauwbare bubblegum gearomatiseerde paracetamol generieke geneesmiddelentabletten prijzen
Generieke geneesmiddelen zijn aanzienlijk goedkoper dan merkgeneesmiddelen, omdat de makers van generieke medicijnen niet de kosten van de ontwikkeling en marketing van een nieuw product hoeven te dekken. Volgens de FDA is een generiek geneesmiddel meestal 80-85% goedkoper dan het merknaamalternatief.[1]
Op Walgreens.com is bijvoorbeeld de prijs van Allegra (180 mg, 30 tabletten) $ 17,99, terwijl de generieke Fexofenadine (180 mg, 30 tabletten) $ 11,99 is; Tylenol (Extra Strength, 100 tabletten) is $ 9,49, terwijl Acetaminophen (Extra Strength, 100 tabletten) $ 2,39 is.
Kwaliteit
Volgens de FDA-regelgeving moeten generieke geneesmiddelen net zo veilig en effectief zijn als merkgeneesmiddelen. Merken op handelsmerken voorkomen dat generieke geneesmiddelen er precies hetzelfde uitzien als merkgeneesmiddelen (de pil kan bijvoorbeeld een andere kleur hebben), maar de actieve ingrediënten van de medicijnen zijn identiek, met dezelfde sterkte, stabiliteit en zuiverheid als de merknaam.
In feite zijn generieke geneesmiddelen vereist om bio-equivalentie te tonen met de merknaam waarvan ze zijn afgeleid. d.w.z. ze zijn farmaceutisch equivalent en hun biologische besmettingsmogelijkheden (snelheid en mate van beschikbaarheid) na toediening in dezelfde molaire dosis zijn vergelijkbaar in een zodanige mate dat van hun effecten, met betrekking tot zowel werkzaamheid als veiligheid, kan worden verwacht dat ze in essentie hetzelfde zijn. Farmaceutische equivalentie impliceert dezelfde hoeveelheid van dezelfde werkzame stof (fen), in dezelfde doseringsvorm, voor dezelfde toedieningsweg en voldoet aan dezelfde of vergelijkbare normen.[2]
FDA-standaarden vereisen ook dat de vorm (bijvoorbeeld tablet, pleister of vloeistof) en wijze van toediening (bijvoorbeeld het slikken van een pil of injectie) van de generieke medicatie hetzelfde zijn als de merknaam.
Risico's
Omdat ze op dezelfde manier door de FDA worden gecontroleerd, is er geen bijkomend risico bij het nemen van een generieke drug boven een merknaammedicijn..
Zijn generieke geneesmiddelen even effectief als de merkgeneesmiddelen?
Voor de meeste geneesmiddelen zijn generieke geneesmiddelen even effectief als het merkgeneesmiddel. Er is echter enige discussie over NTI-medicijnen. Dit zijn geneesmiddelen met een smalle therapeutische index (NTI), wat betekent dat er een kleinere foutmarge is in de dosering; kleine verschillen in dosering kunnen toxiciteit veroorzaken in plaats van een therapeutisch effect te bieden. Verschillende staten hebben beperkingen ingevoerd tegen generieke substituties van NTI-medicijnen. De FDA heeft ook bioequivalentienormen voor NTI-geneesmiddelen aangescherpt.
NTI-medicijnen omvatten anti-epileptische medicijnen zoals carbamazepine voor epilepsie, bloedverdunners zoals warfarine, schildkliermedicatie zoals levothyroxine, antiaritmica voor het beheersen van onregelmatige hartslagen, geneesmiddelen zoals lithiumcarbonaat voor de behandeling van bipolaire stoornissen en geneesmiddelen die de afstoting van een getransplanteerd orgaan helpen voorkomen.
Studies en meta-analyses van verschillende onderzoeken die de effectiviteit van generieke geneesmiddelen en merknaam-NTI-geneesmiddelen vergelijken, zijn niet overtuigend. Dus op dit moment is voorzichtigheid geboden bij NTI-geneesmiddelen. Neem zoals altijd contact op met uw arts voordat u overschakelt van een merkgeneesmiddel naar een generiek geneesmiddel of van een generiek geneesmiddel naar een ander.
Risico's met niet-actieve ingrediënten
Generics kunnen verschillende inactieve ingrediënten gebruiken en sommige mensen kunnen allergisch zijn voor sommige inactieve ingrediënten die worden gebruikt door verschillende fabrikanten van generieke geneesmiddelen. Sommige geneesmiddelen gebruiken bijvoorbeeld kleurstoffen of kunstmatige smaakstoffen die een allergische reactie kunnen veroorzaken.
Omdat verschillende apotheken verschillende generieke leveranciers gebruiken en zelfs dezelfde apotheek verschillende leveranciers voor dezelfde generieke geneesmiddelen kan gebruiken, kan men nooit zeker weten welke inactieve ingrediënten aanwezig zijn in een generieke versie van een medicijn. In de meeste gevallen is dit geen serieus probleem. Een allergische reactie is immers ook mogelijk met de inactieve ingrediënten in een merkgeneesmiddel. Het verschil is consistentie en voorspelbaarheid; je kunt er zeker van zijn dat de inactieve ingrediënten in merkgeneesmiddelen niet veranderen.
rechtszaken
Op 25 maart 2013 zal de Hoge Raad argumenten horen over de vrijlating van generieke geneesmiddelen. De FTC betoogt dat merkdrugsfabrikanten andere geneesmiddelenbedrijven betalen om hun vrijlating van generieke versies uit te stellen om ervoor te zorgen dat ze hun medicijnprijzen hoog kunnen houden. Een andere zaak gaat momenteel ook via het Hooggerechtshof om te beslissen of de makers van generieke geneesmiddelen aansprakelijk zijn voor eventuele schade die een medicijn aanricht, aangezien deze geneesmiddelen identiek moeten zijn, qua inhoud en etikettering, naar de merknaamversie..
Gemeenschappelijke merken / generieken
Een lijst met generieke alternatieven voor merkgeneesmiddelen is hier beschikbaar. Generieke alternatieven voor enkele van de veelgebruikte medicijnen zijn:
| Merknaam Drug | Generiek equivalent | Medisch gebruik |
|---|---|---|
| Abilify | aripiprazol | Psychose, Depressie |
| Adderall | Dextroamphetamine en Levoamphetamine | ADHD-behandeling |
| Advil | ibuprofen | Pijnstiller, koortsverkleiner |
| Advair Diskus, Seretide | Fluticasone + Salmeterol | Astma |
| Agiolax | Sphagula husk + Senna | Maag-en darmstoornissen |
| Allegra | fexofenadine | Seizoensallergieën |
| Amoxil | amoxicilline | Antibioticum gebruikt om een infectie te behandelen |
| Atripla | Emtricitabine / tenofovir / efavirenz | HIV-infectie |
| Avastin | bevacizumab | Dikkedarmkanker |
| Copaxone | glatiramer | Multiple sclerose |
| Crestor | rosuvastatine | cholesterol |
| Cymbalta | duloxetine | Depressie, angststoornissen |
| Enbrel | etanercept | Reumatoïde artritis |
| Epogen | erytropoëtine | Anemie |
| Humira | adalimumab | Reumatoïde artritis |
| Januvia | sitagliptine | suikerziekte |
| Lantus | Insuline-analoog (insuline glargine) | Type 2 en type 1 diabetes |
| Lipitor | methylfenidaat | cholesterol |
| Lyrica | pregabaline | Neuropatische pijn |
| motrin | ibuprofen | Pijnstiller, koortsverkleiner |
| Neosporin | neomycine | Infectie |
| Neulasta | filgrastim | neutropenie |
| Nurofen | ibuprofen | Pijnstiller, koortsverkleiner |
| OxyContin | oxycodon | Pijn |
| Prevacid | Lansoprazole | Zure reflux, GERD |
| Prozac | fluoxetine | Depressie, OCD |
| Provigil | modafinil | Narcolepsie, obstructieve slaapapneu |
| Remicade | infliximab | Ziekte van Crohn, Reumatoïde artritis |
| Ritalin | methylfenidaat | ADHD, orthostatisch tachycardiesyndroom en narcolepsie |
| Rituxan, MabThera | rituximab | Non-Hodgkin-lymfoom, reumatoïde artritis |
| Spiriva | tiotropium | Chronische obstructieve longziekte |
| Tamiflu | oseltamivir | Griep |
| Truvada | Tenofovir + emtricitabine | HIV-infectie |
| Tylenol | paracetamol | Pijnverlichter, Fever-reductiemiddel |
| Vicodin | Acetaminophen + hydrocodon | Matige tot ernstige pijnverlichting |
| Vyvanse | ADHD-behandeling | |
| Xanax | Alprazolam | Angst, paniek disroders |
Referenties
- FDA.gov op generieke geneesmiddelen
- Generieke geneesmiddelen - vragen en antwoorden
- Drugs.com Top 100 medicijnen per verkoop
- Generieke geneesmiddelen zijn ze zo goed als merknamen? - MedicineNet.Com
- Bayer sluit zich aan bij Merck in de strijd tegen generieke geneesmiddelen - Bloomberg
- Hooggerechtshof om generieke geneesmiddelen te horen volgende week - Politiek
- Generieke geneesmiddelen en merknamen: Begrijp de basisprincipes (PDF) - Depressie en Bipolaire ondersteuningsalliantie
- Wat zijn generieke geneesmiddelen en ze zijn veilig? - Rapporten van de consument
