Verschil tussen Biologics en Biosimilars

Biologics en biosimilars zijn twee soorten medicijnen. De belangrijk verschil tussen biologics en biosimilars is dat het de productie van biologische producten moet gebeuren in levende organismen, terwijl de productie van biosimilars geen levende organismen omvat.

Met de vooruitgang van de biotechnologie heeft de productie van geneesmiddelen een nieuwe dimensie gekregen. Geneesmiddelenfabricage in de commerciële wereld maakt gebruik van veel verschillende modi. Biologische geneesmiddelen zijn farmaceutische geneesmiddelen die zijn ontwikkeld in levende organismen. Deze organismen kunnen prokaryoten zijn zoals bacteriën of eukaryoten zoals schimmels en zoogdieren. De ontwikkeling van biologische geneesmiddelen vindt plaats met behulp van geavanceerde biotechnologische technieken. Aan de andere kant zijn biosimilars farmaceutische geneesmiddelen die lijken op biologische geneesmiddelen, maar niet worden gesynthetiseerd in een levend organisme. Daarom zijn deze medicijnen niet identiek, maar vergelijkbaar van aard. Er is echter een voortdurende discussie over het gebruik van Biologics en Biosimilars in de markt en de voordelen, nadelen en bijwerkingen.

INHOUD

1. Overzicht en belangrijkste verschil
2. Wat zijn biologische geneesmiddelen
3. Wat zijn Biosimilars
4. Overeenkomsten tussen Biologics en Biosimilars
5. Vergelijking zij aan zij - Biologie versus Biosimilars in tabelvorm
6. Samenvatting

Wat zijn biologische geneesmiddelen?

Biologics zijn farmaceutische geneesmiddelen die worden gesynthetiseerd door levende organismen. Deze omvatten antilichamen, modulatoren van metabole activiteit en verschillende eiwitten, enz. Deze geneesmiddelen zijn echter zeer fragiel van aard. Omdat biologics in hoge mate afhankelijk zijn van fysieke factoren zoals temperatuur en pH. Bovendien moet de opslagomgeving de oorspronkelijke omstandigheden nabootsen. Daarom is de productie van biologische geneesmiddelen in vergelijking een moeizaam proces. Bovendien wordt de productie van biologische producten vergemakkelijkt door de recombinant DNA-technologie. Daarom moet speciaal opgeleid personeel bij het proces worden betrokken.

Figuur 01: Biologics

Bovendien kunnen de biologische geneesmiddelen door elk farmaceutisch bedrijf worden bereid en zijn er minder beperkingen. Er zijn minimale risico's verbonden aan het gebruik van biologische producten omdat het al wordt geproduceerd door een levend organisme. Ook kunnen biologische geneesmiddelen direct aan de patiënt worden toegediend en hebben ze een positief effect op de behandelingsprocedures. Biologieën die werden gebruikt in aandoeningen zoals hepatitis, diabetes en reumatoïde artritis, zijn veelbelovend gebleken als behandelingsmiddelen..

Wat zijn Biosimilars?

Biosimilars zijn geneesmiddelen die niet in de levende organismen worden gesynthetiseerd. Voor de productie van biosimilars zijn specifieke cellijnen nodig die specifiek zijn voor de fabrikant. Daarom bootsen biosimilars de biologische geneesmiddelen na, maar zijn ze niet identiek van aard. Er zijn mogelijkheden om minieme verschillen te hebben tussen biologics en biosimilars-geneesmiddelen in dezelfde tijd. Daarom verwijzen ze naar kopieën van het oorspronkelijke medicijn.

Bovendien is de vervaardiging van biosimilars sterk afhankelijk van de fabrikant. Na een grondig onderzoek van het geneesmiddel, de eigenschappen, de farmacokinetische eigenschappen en het gedrag ervan, stellen de wetenschappelijke onderzoeksteams van toonaangevende farmaceutische bedrijven ontwerpen voor in vitro methoden voor het vervaardigen van geneesmiddelen. Vervolgens voeren de fabrikanten van de geneesmiddelen de medicijnproductie commercieel uit in beschikbare cellijnen zonder de identiteit van deze cellijnen te onthullen.

Figuur 02: Biosimilars

De productie van biosimilars is meer haalbaar omdat de fysieke omstandigheden kunnen worden gewijzigd. Maar om deze reden is het percentage mislukkingen van biosimilars die op de markt komen hoog. Het is omdat, er zijn veel complicaties geassocieerd met biosimilars in vergelijking met de biologische geneesmiddelen. Daarom wordt het gebruik van biosimilars in sommige gemeenschappen ontmoedigd.

Wat zijn de overeenkomsten tussen Biologics en Biosimilars?

• Biologics en Biosimilars zijn farmaceutische geneesmiddelen.
• Beide soorten medicijnen vereisen een grondige analyse voordat ze in de klinische proeffase komen.
• Ook vereisen beide uitgebreide klinische proeven op basis van menselijke en dierlijke onderwerpen.
• Bovendien worden beide gebruikt bij de behandeling van overdraagbare en niet-overdraagbare ziekten.
• Ze hebben vergelijkbare primaire structuren en functies.
• Bovendien lijken beide op hun basale farmacokinetische eigenschappen.

Wat is het verschil tussen biologische geneesmiddelen en Biosimilars?

Biologics en biosimilars zijn twee soorten medicijnen. Het belangrijkste verschil tussen biologische en biosimilars is de betrokkenheid van levende organismen tijdens de productie. Biologische productie omvat levende organismen, terwijl de productie van biosimilars dat niet doet. Bovendien is er nog een verschil tussen biologics en biosimilars dat de recombinant-DNA-technologie de belangrijkste modus is voor de productie van biologische producten, terwijl deze niet bruikbaar is bij de productie van biosimilars..

De onderstaande infographic geeft meer details over het verschil tussen biologische en biosimilars.

Samenvatting - Biologie versus Biosimilars

De controverse over het gebruik van biologics en biosimilars heeft geleid tot nieuwe inzichten in de medische gemeenschap. Biologics zijn farmaceutische geneesmiddelen die synthetiseren in de levende organismen. Recombinante DNA-technologie wordt veel gebruikt bij de vervaardiging van biologische producten. Daarentegen biosimilars bootsen de biologische geneesmiddelen na, maar ze zijn niet identiek van aard. De productie van Biosimilars omvat geen levende organismen. In plaats daarvan worden ze geproduceerd in fabrikantafhankelijke cellijnen. Vandaar dat dit het verschil is tussen biologische en biosimilars.

Referentie:

1. Chan, Juliana CN en Anthony TC Chan. "Biologics and Biosimilars: What, Why and How?" Current Neurology and Neuroscience Reports., U.S. National Library of Medicine, 2017. Beschikbaar Hier 

Afbeelding met dank aan:

1. "754962309" door Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) via Flickr
2. "Biosimilars Patent Cliff" door Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) via Commons Wikimedia