Verschil tussen kalibratie en validatie

Kalibratie versus validatie

Kalibratie en validatie zijn twee fabricageprocessen om de kwaliteit van het product of aanverwante apparatuur te garanderen. Met de kalibratie worden de metingen vergeleken met een geaccepteerde referentiemeting om te verzekeren dat de weloverwogen metingen aan de vereisten voldoen. Met de validatie worden de prestaties, kwaliteit en andere bedrijfsparameters van een systeem getest om te controleren of ze aan de vereisten voldoen.

Wat is kalibratie?

Kalibratie kan worden beschouwd als een vergelijking tussen twee entiteiten, om ervoor te zorgen dat de ene gelijk is aan de andere, binnen de geaccepteerde toleranties. De entiteit die als referentie in de vergelijking wordt gebruikt, staat bekend als de standaard-.

Kalibratie is vaak vereist in instrumenten om ervoor te zorgen dat ze nauwkeurige resultaten opleveren. Overweeg een veerweg. De nauwkeurigheid van de metingen door dit type schaal is direct gerelateerd aan de stijfheid van de gebruikte veer. Het wijzeroppervlak is gemarkeerd met schaalverdeling, om de overeenkomstige gewichten te geven. Bij dit proces wordt een bekend stel gewichten gebruikt om de juiste verlengingslengte van de veer te bereiken. Dit proces kan als een kalibratie worden beschouwd. Ook zorgt het gebruik ervoor dat de stijfheid van de veer varieert en de aangegeven waarden niet accuraat zijn. Daarom moet de schaal worden vergeleken met de bekende reeks gewichten en worden gecorrigeerd om de juiste gewichten te geven. Dit is ook een kalibratie (of liever herijking).

Het kalibratieproces wordt uitgevoerd voor nieuwe instrumenten, instrumenten na reparatie en vervanging van componenten, of na een gespecificeerd tijdsinterval of bepaalde gebruiksuren, voor een kritische meting, na een serieuze operatie met het instrument of een plotselinge verandering in de instrumentomgeving. of wanneer de metingen twijfelachtig zijn.

Wat is validatie?

Validatie is een proces om ervoor te zorgen dat het systeem, een dienst of een product aan zijn vereisten en specificaties voldoet. Vaak is het een verificatie door een derde partij om te zorgen dat de koper wordt geleverd met het product dat voldoet aan de specificaties, vereisten en geaccepteerde normen en aan het einde van het proces een gedocumenteerd resultaat wordt geproduceerd.

Het proces van validatie kan als volgt worden gecategoriseerd;

Prospectieve validatie: Validatie uitgevoerd vóór de distributie van een nieuw product of een product gemaakt onder een gewijzigd productieproces, waarbij de wijzigingen kunnen leiden tot variatie in de kenmerken van het product.

Retrospectieve validatie: Op basis van verzamelde productie-, test- en besturingsgegevens, kan validatie worden uitgevoerd voor een product dat al in distributie is.

Locational of Re-Validation: Nadat een bepaalde tijd is verstreken, het herhalen van de validatie voor een methode die al gevalideerd was.

Concurrent Validation: Controleactiviteiten van de validatiemethode worden uitgevoerd tijdens doorlopende tests, om de controlemethode goed te keuren en ervoor te zorgen dat de validatieresultaten geldig zijn.

Wat is het verschil tussen kalibratie en validatie?

• Kalibratie is een proces om te verzekeren dat de metingen van een instrument nauwkeurig zijn, door het te vergelijken met een standaard (een referentie).

• In een bredere betekenis, tijdens een validatieproces, wordt de kwaliteit van de prestaties, werking en naleving van de specificaties en vereisten getest en gedocumenteerd.