Verschil tussen GMP en GLP

GMP versus GLP

GMP en GLP zijn voorschriften die door de FDA zijn opgelegd aan fabrikanten van zorgproducten. Hoewel GMP van toepassing is op goederen die bedoeld zijn voor menselijk gebruik, is GLP een reeks richtlijnen die bedoeld zijn voor het handhaven van integriteit en kwaliteit van laboratoriumgegevens die door productiebedrijven worden gebruikt om de claims die zij over hun producten maken te ondersteunen. Hoewel het basisdoel van zowel GMP als GLP is om de gezondheidsbelangen van eindgebruikers te beschermen, verschillen ze qua aanpak en zijn ze van toepassing op verschillende systemen..

Het concept van GMP, dat staat voor Good Manufacturing Practices, en GLP, dat staat voor Good Labor Practices, is een geesteskind van de FDA die last had van klachten die het regelmatig ontving over de kwaliteit van geneesmiddelen en andere producten voor de gezondheidszorg. Het stelde bepaalde richtlijnen voor waaraan alle fabrikanten die GMP en GLP accepteren, zich moeten houden om certificeringen van de FDA te verkrijgen. GMP is ouder van de twee zoals het ontstond in 1963 terwijl GLP werd voorgesteld in 1976 en werd opgericht in 1978. Samen zorgen GMP en GLP voor een hoge kwaliteit van producten en hun laboratoriumprocedures..

Tegenwoordig zijn GMP en GLP synoniem geworden voor kwaliteitsborging. Een bedrijf dat over deze certificeringen beschikt, vertrouwt bij de consument dat zijn producten hoge kwaliteitsnormen handhaven en dat alle juiste procedures zijn gevolgd in hun productie.

Hoewel GLP zich richt op laboratoriumtests, procedures, gebruikte apparatuur, wijze waarop gegevens en records worden bijgehouden, testfaciliteiten en kwaliteitscontrole van testen, houdt GMP zich meer bezig met de daadwerkelijke productie van goederen en producten voor de gezondheidszorg, aangezien het betrekking heeft op de lokalen waar goederen worden verkocht. geproduceerde kwalificaties van personeel, machines en installaties, en gebruikte verpakkingsprocessen.

Over het algemeen wordt GLP als minder duur en omslachtig beschouwd dan GMP. Fabricagebedrijven streven er echter naar beide certificeringen te behalen, omdat ze het bewijs zijn van de kwaliteit en integriteit van het bedrijf. Elk bedrijf dat deze certificaten wenst te verkrijgen, moet personeel krijgen dat is opgeleid volgens de bepalingen van de FDA.