Provigil (modafinil) en Nuvigil (Armodafinil) zijn stimulantia-achtige geneesmiddelen die worden gebruikt om overmatige slaperigheid te behandelen. Er zijn generieke geneesmiddelen beschikbaar voor Provigil, maar niet voor Nuvigil. Ze worden vervaardigd door hetzelfde bedrijf (Cephalon) en hebben dezelfde effecten. Armodafinil (Nuvigil) is een enantiozuiver medicijn; het is de R-enantiomeer van modafinil (Provigil). Met andere woorden, er is slechts een klein verschil in hun chemische structuur.
Nuvigil | Provigil | |
---|---|---|
Type geneesmiddel | analeptic | analeptic |
Gebruikt om te behandelen | Narcolepsie, obstructieve slaapapneu (OSA) en werkstoornis in ploegendienst (SWD) | Narcolepsie, obstructieve slaapapneu (OSA) en werkstoornis in ploegendienst (SWD) |
actief ingrediënt | Armodafinil, de langer levende enantiomeer van modafinil | modafinil |
Wettelijke status van | Recept alleen (S4) - AU; Schema IV - VS ℞ Alleen op recept | Recept alleen (S4) - AU; ℞ Alleen opschrift - CA; POM - VK; Schema IV - VS |
Dosering | OSA en narcolepsie - 150 mg / 250 mg als enkele dosis 's morgens; SWD - 150 mg genomen 1 uur vóór de werktijd | OSA en narcolepsie - 200 mg als enkele dosis 's morgens; SWD - 200mg 1 uur vóór de werkdag |
Formulieren beschikbaar | Tablet | Tablet |
Off-label gebruik | ADHD, stemmingsstoornissen, depersonalisatie-stoornis, cognitieve verbetering, vermoeidheid, cocaïneverslaving, post-chemotherapie cognitieve stoornissen, gewichtsverlies, enz.. | ADHD, stemmingsstoornissen, depersonalisatie-stoornis, cognitieve verbetering, vermoeidheid, cocaïneverslaving, post-chemotherapie cognitieve stoornissen, gewichtsverlies, enz.. |
Fabrikant | Cepahalon | Cepahalon |
Wat is het? | Nuvigil is de merknaam van armodafinil, een analepticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van slaapstoornissen zoals narcolepsie, obstructieve slaapapneu (OSA) en werkstoornis (SWD) | Provigil is de merknaam van modfanil voor de behandeling van slaapstoornissen zoals narcolepsie, obstructieve slaapapneu (OSA) en werkstoornis in ploegendienst (SWD). |
routes | mondeling | mondeling |
beperkingen | Nee | Nee |
Handelsnaam | Nuvigil | Alertec-Canada, Ecuador; Carim-Colombia, Ecuador, Honduras, Uruguay; Modalert, Provake, Modapro, Modafil-India; Modasomil-ustria, Zwitserland; Modavigil-Australië, Nieuw-Zeeland; Modiodal-Frankrijk, Denemarken, Griekenland, Mexico, Nederland, Portugal, Zweden, |
Recept voor de leeftijd van 10-19 | Niet toegestaan | Niet toegestaan |
Verslavend | Niet onderzocht maar waarschijnlijk vergelijkbaar met die van Modafanil | Beperkt potentieel voor grootschalig misbruik. |
Ontwenningsverschijnselen | Slaperigheid bij narcoleptische patiënten | Slaperigheid bij narcoleptische patiënten |
Bijwerkingen | Verhoogt de afgifte van monoamines, met name catecholamines norepinephrine en dopamine van synaptische terminals. Verhoogt tevens de histamineniveaus van de hypothalamus. | Verhoogt de afgifte van monoamines, met name catecholamines norepinephrine en dopamine van synaptische terminals. Verhoogt tevens de histamineniveaus van de hypothalamus. |
Vaak voorkomende bijwerkingen | Vaak voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid, slaapproblemen. | Vaak voorkomende bijwerkingen zijn rugpijn, hoofdpijn, misselijkheid, nervositeit, verstopte neus, diarree, angst, duizeligheid, maagklachten, slaapstoornissen. |
Ernstige bijwerkingen | Huiduitslag, allergische reactie in de lever of bloedcellen, netelroos, zweertjes in de mond, blaarvorming of schilferen van de huid, zwelling van het gezicht, lippen, ogen, tong, benen of keel, moeite met slikken of ademhalen, koorts, kortademigheid, geelverkleuring van de huid , donkere urine | Huiduitslag, allergische reactie in de lever of bloedcellen, netelroos, zweertjes in de mond, blaarvorming of schilferen van de huid, zwelling van het gezicht, lippen, ogen, tong, benen of keel, moeite met slikken of ademhalen, koorts, kortademigheid, geelverkleuring van de huid , donkere urine |
navulbare | Ja | Ja |
Algemeen beschikbaar | Nee | Ja |
Afhankelijkheid van aansprakelijkheid | Mogelijk | Mogelijk |
Zwangerschap Cat | C (VS), B3 (AU) | C (VS) |
Zowel Provigil als Nuvigil verhogen de afgifte van monaminen, met name catecholamines norepinephrine en dopamine, uit synaptische terminals. Ze verhogen ook de histaminewaarden van de hypothalamus.
In termen van chemische samenstelling is armodafinil een enantiomeer van modafinil. Het is mogelijk dat enantiomeren van geneesmiddelen op verschillende manieren binden aan receptoren in het lichaam en daarom verschillende effecten hebben. Eén enantiomeer van Naproxen wordt bijvoorbeeld gebruikt om leverpijn te behandelen, maar een andere veroorzaakt leververgiftiging zonder analgetische effecten. In het geval van modafinil (Provigil) en armodafinil (Nuvigil) hebben beide geneesmiddelen echter vergelijkbare effecten op het lichaam..
Omdat de twee geneesmiddelen niet chemisch identiek zijn, werd de octrooiaanvraag voor Nuvigil apart ingediend en goedgekeurd. Het patent voor Provigil is verlopen en generieke geneesmiddelen zijn beschikbaar.
Zowel Provigil als Nuvigil worden gebruikt voor de behandeling van narcolepsie, obstructieve slaapapneu en werkstoornis in ploegendienst.
Daarnaast kan Provigil worden voorgeschreven voor de behandeling van ADHD, stemmingsstoornissen, depersonaliseringsstoornis, cognitieve verbetering, vermoeidheid, cocaïneverslaving, post-chemotherapie cognitieve stoornissen, gewichtsverlies, als dopingagent en bij militaire en rechtshandhaving..
Nuvigil werd beschouwd als behandeling voor jetlag, schizofrenie en depressie maar voldeed niet aan de FDA-goedkeuring voor al deze toepassingen.
Provigil is populair vanwege off-label gebruik als een cognitieve versterker of 'hersendrug', verdedigd door succesvolle mensen zoals David Osprey. Sommige onderzoeken tonen aan dat het medicijn de cognitieve functie kan verbeteren[1] maar het medicijn is niet goedgekeurd voor - en de fabrikant adviseert het NIET te gebruiken voor - het verbeteren van de cognitieve prestaties.
In een systematische review om de effecten van modafinil (Provigil) voor cognitieve neurostimulering bij gezonde niet-slaaparme proefpersonen te bestuderen, concluden onderzoekers dat
... terwijl de meeste studies met behulp van basistestingparadigma's aantonen dat de modafinilopname de uitvoerende functie verbetert, toont slechts de helft verbeteringen in aandacht en leren en geheugen, en enkelen melden zelfs stoornissen in uiteenlopende creatieve denkwijzen. Wanneer daarentegen complexere beoordelingen worden gebruikt, lijkt modafinil consequent verbetering van aandacht, uitvoerende functies en leren te genereren. Belangrijk is dat we geen overwicht hebben waargenomen op bijwerkingen of stemmingswisselingen.
In het geval van OSA en narcolepsie dient Provigil als een eenmalige dosis van 200 mg in de ochtend te worden ingenomen en om SWD te behandelen, moet een tablet van 200 mg 1 uur vóór de shift worden ingenomen..
Nuvigil wordt 's morgens voorgeschreven als 150 mg / 250 mg tablet voor eenmalig gebruik voor patiënten met OSA en narcolepsie. Om SWD te behandelen, wordt het ingenomen als 150 mg-tablet voorafgaand aan de werkdag.
Studies hebben aangetoond dat de waakzaamheid van patiënten die worden behandeld met Provigil en Nuvigil significant verbetert in het geval van narcolepsie, werkstoornissen in de ploegendienst (SWD) en obstructieve slaapapneu (OSA) in vergelijking met een placebo. [2] [3]
Ten opzichte van elkaar zijn echter geen verschillen gevonden in de werkzaamheid van provigil en nuvigil.
De veel voorkomende bijwerkingen van Provigil zijn onder meer rugpijn, hoofdpijn, misselijkheid, nervositeit, verstopte neus, diarree, angst, duizeligheid, maagklachten en slaapproblemen. De ernstigere effecten zijn ernstige huiduitslag, ernstige allergische reacties met betrekking tot de lever of bloedcellen, netelroos, zweertjes in de mond, blaasjes- of schilferende huid, zwelling van het gezicht, lippen, ogen, tong, benen of keel, moeite met slikken of ademen, koorts, kortademigheid, gele verkleuring van de huid of het wit van de ogen, donkere urine.
De veel voorkomende bijwerkingen van Nuvigil zijn hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid, slaapproblemen. De ernstige bijwerkingen zijn vergelijkbaar met het gebruik van Provigil.
Provigil en Nuvigil zijn niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen. In klinische onderzoeken naar modfanil zijn ernstige huiduitslag gemeld die ziekenhuisopname en stopzetting van de behandeling vereist. De uitslag omvatte één geval van mogelijk Stevens-Johnsons-syndroom (SJS) en een geval van multi-orgaan-overgevoeligheidsreactie.
Er werden geen ernstige ontwenningsverschijnselen opgemerkt bij patiënten. De toestand van overmatige slaperigheid kwam terug toen de inname werd gestopt.
Een onderzoek naar het misbruikpotentieel van Provigil heeft aangetoond dat modafinil psychoactieve en euforische effecten en gevoelens produceerde die consistent zijn met andere geplande CZS-stimulantia zoals methylfenidaat. Het misbruikpotentieel van Nuvigil is niet specifiek bestudeerd en zal waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met dat van Provigil.