Verschil tussen ISO 17025 en ISO 9001

ISO 17025 versus ISO 9001

ISO betekent internationale organisatie voor standaardisatie. ISO 17025 is voor laboratoriumaccreditatie. ISO 9001 is voor kwaliteitsmanagementsystemen, voor organisatiebehoeften. ISO 17025 beoordeelt de bekwaamheid van een conformiteitsbeoordelingsinstantie (CAB). Een CAB betekent een laboratorium. Dit is een hulpmiddel om de ware onderliggende kwaliteit van het analytische testprogramma te demonstreren. ISO 9001 is voor managementondersteuning, procedures, interne audits en corrigerende acties. Het biedt een kader voor bestaande kwaliteitsfuncties en -procedures.

Het belangrijkste verschil tussen ISO 17025 en ISO 9001 is de accreditatie en certificering. ISO 17025 staat voor accreditatie, wat betekent dat de competentie van specifieke technische competentie wordt erkend. ISO 9001 staat voor certificering, dat wil zeggen overeenstemming met een norm die wordt beoordeeld door beheersystemen, gecertificeerd door een onafhankelijke instantie die internationaal is overeengekomen. Ook is er het verschil met de nauwkeurige producten. ISO 9001 betekent niet dat er nauwkeurige producten worden geproduceerd. Daarvoor moet het product worden goedgekeurd door ISO 17025. Elke conformiteitsbeoordelingsinstantie moet de ISO 17025-accreditatie hebben, maar ISO 9001-certificering is misschien niet nodig.

Er zijn vijf hoofdclausules in ISO 17025 en er zijn acht principes van ISO 9001. Van de vijf clausules van ISO 17025 zijn er twee de belangrijkste clausules en van de twee staat clausule nummer 04 voor managementvereiste, dat is afgeleid van ISO 9001: 2000-versie. ISO 9001 is het aantonen van het vermogen van de organisatie om consistent product te leveren dat voldoet aan de eisen van klanten en toepasselijke regelgeving, ook om de klanttevredenheid te behandelen door de effectieve toepassing van het systeem, inclusief processen voor voortdurende verbetering en preventie van non-conformiteit. ISO 17025 is voor het ontwikkelen van de kwaliteit van de conformiteitsbeoordelingsinstantie, administratie en technische systemen van de conformiteitsbeoordelingsinstantie die de werking van het kalibratie- en testlaboratorium beheert.

ISO 9001 biedt een basis voor continue verbetering, terwijl ISO 17025 niet direct de basis vormt voor voortdurende verbetering, maar onder clausule nummer 04 die werd vermeld. ISO 17025 regelt de technische vereisten van een laboratorium, maar ISO 9001 omvat niet de technische vereisten van een organisatie. Deze clausule (clausule nummer 5 - Technische vereisten) omvat factoren die de juistheid en betrouwbaarheid van de tests en kalibraties in het laboratorium bepalen. Maar ISO 9001 bevat niet de factoren die de juistheid en betrouwbaarheid van tests en kalibraties bepalen.